|>|>|CENTER:[[法>]]|[[施行令>]]|[[施行規則>]]|h
|CENTER:章|CENTER:節|CENTER:条文|~|~|h
|総則| |§1(目的)|||
|~|~|§2(定義)|||
|地方薬事審議会|~|§3(地方薬事審議会)|||
|薬局|~|§4(開設許可)|||
|~|~|§5(許可基準)|||
|~|~|§6(名称使用制限)|||
|~|~|§7(薬局の管理)|||
|~|~|§8(管理者の義務)|||
|~|~|§8の2(薬局開設者による情報の提供)|||
|~|~|§9(開設者の遵守事項)|||
|~|~|§10(休廃止等の届出)|||
|~|~|§11(政令への委任)|||
|医薬品等の製造販売業･製造業|~|§12(製造販売業の許可)|||
|~|~|§12の2(許可基準)|||
|~|~|§13(製造業の許可)|||
|~|~|§13の2(機構による調査)|||
|~|~|§13の3(外国製造業者の認定)|||
|~|~|§14(医薬品等の製造販売の承認)|||
|~|~|§14の2(機構による審査)|||
|~|~|§14の3(特例承認)|||
|~|~|§14の4(新医薬品、新医療機器等の再審査)|||
|~|~|§14の5(準用)|||
|~|~|§14の6(医薬品･医療機器の再評価)|||
|~|~|§14の7(準用)|||
|~|~|§14の8(承継)|||
|~|~|§14の9(製造販売の届出)|||
|~|~|§14の10機構による製造販売の届出の受理()|||
|~|~|§14の11(原薬等登録原簿)|||
|~|~|§14の12()|||
|~|~|§14の13()|||
|~|~|§15()|||
|~|~|§16(機構による登録等の実施)|||
|~|~|§17(総括製造販売責任者等の設置)|||
|~|~|§18(医薬品等の製造販売業者等の遵守事項等)|||
|~|~|§19(休廃止等の届出)|||
|~|~|§19の2(外国製造医薬品等の製造販売の承認)|||
|~|~|§19の3(選任製造販売業者に関する変更の届出)|||
|~|~|§19の4(準用)|||
|~|~|§20(外国製造医薬品等の特例承認)|||
|~|~|§21(都道府県知事の経由)|||
|~|~|§22(薬局における製造販売の特例)|||
|~|~|§23(政令への委任)|||

|登録認証機関|~|§23の2〜23の19|||
|~|~|§23の3()|||
|~|~|§23の19()|||
（指定管理医療機器等の製造販売の認証）第23条の２
（外国指定管理医療機器製造等事業者による製造販売業者の選任）第23条の３ 
（認証の取消し等）第23条の４
（登録）第23条の６
（登録の基準等）第23条の７
（登録の公示等）第23条の８
（基準適合性認証のための審査の義務）第23条の９
（業務規程）第23条の10
（帳簿の備付け等）第23条の11 
（適合命令）第23条の12 

|医薬品の販売業･医療機器の販売業|販売業|§24〜38|||
（医薬品の販売業の許可の種類）第25条 	
（一般販売業の許可）第26条 
（準用）第27条 

（薬種商販売業の許可）第28条 
（指定医薬品の販売の禁止）第29条 
（配置販売業の許可）第30条 
（配置販売品目の制限）第31条 
（配置従事の届出）第32条 
（配置従事者の身分証明書）第33条 
（配置員に対する指導監督）第34条 
（特例販売業の許可）第35条 
（特例販売品目の制限）第36条 
（卸売販売業者の遵守事項）第36条の２
（一般用医薬品の区分）第36条の３
（資質の確認）第36条の４ 
（一般用医薬品の販売に従事する者）第36条の５ 
（情報提供等）第36条の６ 
（販売方法等の制限）第37条 
（準用）第38条

|~|医療機器の販売業･賃貸業･修理業|§39〜40の３|||
（高度管理医療機器等の販売業及び賃貸業の許可）第39条 
（管理者の設置）第39条の２ 
（管理医療機器の販売業及び賃貸業の届出）第39条の３ 
（準用）第40条 
（医療機器の修理業の許可）第40条の２ 
（準用）第40条の３ 

|医薬品等の基準･検定|~|§41〜43|||
（日本薬局方等）第41条 	
（医薬品等の基準）第42条 	
（検定）第43条 	

|医薬品等の取扱|毒薬･劇薬|§44〜48|||
（表示）第44条 	
（開封販売等の制限）第45条 	
（譲渡手続）第46条 	
（交付の制限）第47条 	
（貯蔵及び陳列）第48条 	

|~|医薬品|§49〜58|||
（処方せん医薬品の販売）第49条 
（直接の容器等の記載事項）第50条 
	
第51条 （添附文書等の記載事項）
第52条 
	
第53条 

（記載禁止事項）第54条 
（販売、授与等の禁止）第55条 
（販売、製造等の禁止）第56条 
第57条 （封）
第58条 

|~|医薬部外品|§59・60|||
（直接の容器等の記載事項）第59条 
（準用）第60条 

|~|化粧品|§61・62|||
（直接の容器等の記載事項）第61条 
（準用）第62条 

|~|医療機器|§63〜65|||
（直接の容器等の記載事項）第63条 
（添付文書等の記載事項）第63条の２ 
（準用）第64条 
（販売、製造等の禁止）第65条 

|医薬品等の広告|~|§66〜68|||
（誇大広告等）第66条 
（特定疾病用の医薬品の広告の制限）第67条 
（承認前の医薬品等の広告の禁止）第68条 

|生物由来製品の特例|~|§68の2〜68の11|||
（生物由来製品の製造管理者）第68条の２ 
（直接の容器等の記載事項）第68条の３ 
（添付文書等の記載事項）第68条の４ 
（準用）第68条の５ 
（販売、製造等の禁止）第68条の６ 
（特定医療関係者による特定生物由来製品に係る説明）第68条の７ 
（感染症定期報告）第68条の８ 
（生物由来製品に関する記録及び保存）第68条の９ 
（指導及び助言）第68条の10 
（機構による感染症定期報告に係る情報の整理及び調査の実施）第68条の11 

|監督|~|§69〜76の3|||
（立入検査等）第69条 
（機構による立入検査等の実施）第69条の２ 
（緊急命令）第69条の３ 
（廃棄等）第70条 
（検査命令）第71条 
（改善命令等）第72条 
第72条の２ 
第72条の３ 
（総括製造販売責任者等の変更命令）第73条 	
（配置販売業の監督）第74条 	
（承認の取消し等）第74条の２ 
（許可の取消し等）第75条 	
（外国製造医薬品等の製造販売の承認の取消し等）第75条の２ 
（特例承認の取消し等）第75条の３ 
（外国製造業者の認定の取消し等）第75条の４ 
（許可等の更新を拒否する場合の手続）第76条 
（聴聞の方法の特例）第76条の２ 
（薬事監視員）第76条の３ 

|指定薬物の取扱|~|§76の4〜77|||
（製造等の禁止）第76条の４ 
（広告の制限）第76条の５ 
（指定薬物である疑いがある物品の検査等）第76条の６ 
（廃棄等）第76条の７ 
（立入検査等）第76条の８ 
（指定手続の特例）第77条 	　

|希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療機器の指定等|~|§77の２〜77の２の６|||
（指定等）第77条の２
（資金の確保）第77条の２の２ 
（税制上の措置）第77条の２の３ 
（試験研究等の中止の届出）第77条の２の４ 
（指定の取消し等）第77条の２の５ 
（省令への委任）第77条の２の６ 

|雑則|~|§77の３〜83の５|||
（情報の提供等）第77条の３ 
（医薬品等の適正な使用に関する普及啓発）第77条の３の２ 
（危害の防止）第77条の４ 
（副作用等の報告）第77条の４の２ 
（回収の報告）第77条の４の３ 
（薬事・食品衛生審議会への報告等）第77条の４の４ 
（機構による副作用等の報告に係る情報の整理及び調査の実施）第77条の４の５ 
（特定医療機器に関する記録及び保存）第77条の５ 
（指導及び助言）第77条の６ 
（手数料）第78条 
（許可等の条件）第79条 
（適用除外等）第80条 
（治験の取扱い）第80条の２ 
（機構による治験の計画に係る調査等の実施）第80条の３ 
第80条の４ 
第80条の５ 
（都道府県が処理する事務）第81条 
（緊急時における厚生労働大臣の事務執行）第81条の２ 
（事務の区分）第81条の３ 
（権限の委任）第81条の４ 
（経過措置）第82条 	
（動物用医薬品等）第83条 	
（動物用医薬品の製造及び輸入の禁止）第83条の２ 
（使用の禁止）第83条の３ 
（動物用医薬品の使用の規制）第83条の４ 
（その他の医薬品の使用の規制）第83条の５ 

|罰則|~|§83の６〜91|||
第83条の６ 
第83条の７ 
第83条の８ 
第83条の９ 

第84条 
第85条 
第86条 
第86条の２
第86条の３
第87条 
第88条 
第89条 
第90条 
第91条 
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