[[法>]] | [[施行令>]] | [[施行規則>]] | ||
章 | 節 | 条文 | ||
総則 | §1(目的) | |||
§2(定義) | ||||
地方薬事審議会 | §3(地方薬事審議会) | |||
薬局 | §4(開設許可) | |||
§5(許可基準) | ||||
§6(名称使用制限) | ||||
§7(薬局の管理) | ||||
§8(管理者の義務) | ||||
§8の2(薬局開設者による情報の提供) | ||||
§9(開設者の遵守事項) | ||||
§10(休廃止等の届出) | ||||
§11(政令への委任) | ||||
医薬品等の製造販売業・製造業 | §12(製造販売業の許可) | |||
§12の2(許可基準) | ||||
§13(製造業の許可) | ||||
§13の2(機構による調査) | ||||
§13の3(外国製造業者の認定) | ||||
§14(医薬品等の製造販売の承認) | ||||
§14の2(機構による審査) | ||||
§14の3(特例承認) | ||||
§14の4(新医薬品、新医療機器等の再審査) | ||||
§14の5(準用) | ||||
§14の6(医薬品・医療機器の再評価) | ||||
§14の7(準用) | ||||
§14の8(承継) | ||||
§14の9(製造販売の届出) | ||||
§14の10機構による製造販売の届出の受理() | ||||
§14の11(原薬等登録原簿) | ||||
§14の12() | ||||
§14の13() | ||||
§15() | ||||
§16(機構による登録等の実施) | ||||
§17(総括製造販売責任者等の設置) | ||||
§18(医薬品等の製造販売業者等の遵守事項等) | ||||
§19(休廃止等の届出) | ||||
§19の2(外国製造医薬品等の製造販売の承認) | ||||
§19の3(選任製造販売業者に関する変更の届出) | ||||
§19の4(準用) | ||||
§20(外国製造医薬品等の特例承認) | ||||
§21(都道府県知事の経由) | ||||
§22(薬局における製造販売の特例) | ||||
§23(政令への委任) |
登録認証機関 | §23の2〜23の19 | ||
§23の3() | |||
§23の19() |
(指定管理医療機器等の製造販売の認証)第23条の2
(外国指定管理医療機器製造等事業者による製造販売業者の選任)第23条の3
(認証の取消し等)第23条の4
(登録)第23条の6
(登録の基準等)第23条の7
(登録の公示等)第23条の8
(基準適合性認証のための審査の義務)第23条の9
(業務規程)第23条の10
(帳簿の備付け等)第23条の11
(適合命令)第23条の12
医薬品の販売業・医療機器の販売業 | 販売業 | §24〜38 |
(医薬品の販売業の許可の種類)第25条
(一般販売業の許可)第26条
(準用)第27条
(薬種商販売業の許可)第28条
(指定医薬品の販売の禁止)第29条
(配置販売業の許可)第30条
(配置販売品目の制限)第31条
(配置従事の届出)第32条
(配置従事者の身分証明書)第33条
(配置員に対する指導監督)第34条
(特例販売業の許可)第35条
(特例販売品目の制限)第36条
(卸売販売業者の遵守事項)第36条の2
(一般用医薬品の区分)第36条の3
(資質の確認)第36条の4
(一般用医薬品の販売に従事する者)第36条の5
(情報提供等)第36条の6
(販売方法等の制限)第37条
(準用)第38条
医療機器の販売業・賃貸業・修理業 | §39〜40の3 |
(高度管理医療機器等の販売業及び賃貸業の許可)第39条
(管理者の設置)第39条の2
(管理医療機器の販売業及び賃貸業の届出)第39条の3
(準用)第40条
(医療機器の修理業の許可)第40条の2
(準用)第40条の3
医薬品等の基準・検定 | §41〜43 |
(日本薬局方等)第41条
(医薬品等の基準)第42条
(検定)第43条
医薬品等の取扱 | 毒薬・劇薬 | §44〜48 |
(表示)第44条
(開封販売等の制限)第45条
(譲渡手続)第46条
(交付の制限)第47条
(貯蔵及び陳列)第48条
医薬品 | §49〜58 |
(処方せん医薬品の販売)第49条
(直接の容器等の記載事項)第50条
第51条 (添附文書等の記載事項)
第52条
第53条
(記載禁止事項)第54条
(販売、授与等の禁止)第55条
(販売、製造等の禁止)第56条
第57条 (封)
第58条
医薬部外品 | §59・60 |
(直接の容器等の記載事項)第59条
(準用)第60条
化粧品 | §61・62 |
(直接の容器等の記載事項)第61条
(準用)第62条
医療機器 | §63〜65 |
(直接の容器等の記載事項)第63条
(添付文書等の記載事項)第63条の2
(準用)第64条
(販売、製造等の禁止)第65条
医薬品等の広告 | §66〜68 |
(誇大広告等)第66条
(特定疾病用の医薬品の広告の制限)第67条
(承認前の医薬品等の広告の禁止)第68条
生物由来製品の特例 | §68の2〜68の11 |
(生物由来製品の製造管理者)第68条の2
(直接の容器等の記載事項)第68条の3
(添付文書等の記載事項)第68条の4
(準用)第68条の5
(販売、製造等の禁止)第68条の6
(特定医療関係者による特定生物由来製品に係る説明)第68条の7
(感染症定期報告)第68条の8
(生物由来製品に関する記録及び保存)第68条の9
(指導及び助言)第68条の10
(機構による感染症定期報告に係る情報の整理及び調査の実施)第68条の11
監督 | §69〜76の3 |
(立入検査等)第69条
(機構による立入検査等の実施)第69条の2
(緊急命令)第69条の3
(廃棄等)第70条
(検査命令)第71条
(改善命令等)第72条
第72条の2
第72条の3
(総括製造販売責任者等の変更命令)第73条
(配置販売業の監督)第74条
(承認の取消し等)第74条の2
(許可の取消し等)第75条
(外国製造医薬品等の製造販売の承認の取消し等)第75条の2
(特例承認の取消し等)第75条の3
(外国製造業者の認定の取消し等)第75条の4
(許可等の更新を拒否する場合の手続)第76条
(聴聞の方法の特例)第76条の2
(薬事監視員)第76条の3
指定薬物の取扱 | §76の4〜77 |
(製造等の禁止)第76条の4
(広告の制限)第76条の5
(指定薬物である疑いがある物品の検査等)第76条の6
(廃棄等)第76条の7
(立入検査等)第76条の8
(指定手続の特例)第77条
希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療機器の指定等 | §77の2〜77の2の6 |
(指定等)第77条の2
(資金の確保)第77条の2の2
(税制上の措置)第77条の2の3
(試験研究等の中止の届出)第77条の2の4
(指定の取消し等)第77条の2の5
(省令への委任)第77条の2の6
雑則 | §77の3〜83の5 |
(情報の提供等)第77条の3
(医薬品等の適正な使用に関する普及啓発)第77条の3の2
(危害の防止)第77条の4
(副作用等の報告)第77条の4の2
(回収の報告)第77条の4の3
(薬事・食品衛生審議会への報告等)第77条の4の4
(機構による副作用等の報告に係る情報の整理及び調査の実施)第77条の4の5
(特定医療機器に関する記録及び保存)第77条の5
(指導及び助言)第77条の6
(手数料)第78条
(許可等の条件)第79条
(適用除外等)第80条
(治験の取扱い)第80条の2
(機構による治験の計画に係る調査等の実施)第80条の3
第80条の4
第80条の5
(都道府県が処理する事務)第81条
(緊急時における厚生労働大臣の事務執行)第81条の2
(事務の区分)第81条の3
(権限の委任)第81条の4
(経過措置)第82条
(動物用医薬品等)第83条
(動物用医薬品の製造及び輸入の禁止)第83条の2
(使用の禁止)第83条の3
(動物用医薬品の使用の規制)第83条の4
(その他の医薬品の使用の規制)第83条の5
罰則 | §83の6〜91 |
第83条の6
第83条の7
第83条の8
第83条の9
第84条
第85条
第86条
第86条の2
第86条の3
第87条
第88条
第89条
第90条
第91条